위약에 듣기, 특히 미국에서 듣기

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플라시보 효과와 약물 치료에 대한 막 출판 된 3 건의 연구가 최근 의학에 대한 치료 효능에 대해 제기 한 질문과 위약 반응이 뇌 자체에 어떤 영향을 미치는지 이해하기위한 분석의 더 크고 흥미로운 함축적 의미에 대해 내 눈을 사로 잡았습니다.

연구진은 9 월 30 일자 JAMA Psychiatry 지에 게재 된 연구에서 , 주요 우울증으로 진단받은 환자는 실제 항우울제를 투여 받았을 때와 같은 위약에 반응 할 때 뇌 스캔에서 거의 동일한 변화를 나타냈다. 이 연구는 위약에 대한 중대한 반응을 보이는 사람들이 약물 치료에서 더 높은 수준의 호르몬 수치를보고 할 가능성이 높다는 것을 발견했으며, 이는 위약 반응의 정도와 관련이 있음을 시사한다.

미시간 대 (University of Michigan)의 Jon-Kar Zubieta 박사가 이끄는이 연구는 중증 및 치료되지 않은 우울증으로 진단 된 35 명의 환자를 대상으로했다. 2 주간의 무작위 시험의 도입에서, 모든 참가자에게 동일한 구강 위약이 주어졌으며, 신속한 항우울제 효과가있는 것으로 설명되었습니다. 두 번째 단계에서는 간단한 유실 기간 후 참가자들이 실제 항우울제로 전환하고 일정한 간격으로 뇌 스캔을 실시했습니다.

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왼쪽 : 위약에 대한 환자 반응의 PET 뇌 스캔. 오른쪽 : 항우울제에 대한 환자 반응의 PET 두뇌 스캔.
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결과는 놀랍습니다. "뮤 오피오이드 시스템 (mu-opioid system)"(통증과 스트레스를 최소화하는 뇌의 부분)을 활성화시키는 방식으로 위약에 대해 중대한 반응을 보이는 참가자들은 실제 항우울제를 투여했을 때 비슷한 반응을 보일 가능성이 가장 큽니다. 이 참가자 그룹에 위약과 약물의 차이는 무시할 수있는 것으로 나타났습니다.

메사추세츠 종합 연구소의 Maurizio Fava 박사는 연구의 더 넓은 의미에 대한 논설에서 위약에 대한 "생물학적 반응"에 대한 연구 결과는 위약 치료가 사실상 견고 함을 유도 할 수 있다는 견해와 일치한다고 언급했다 뇌 기능 개선에 중요한 역할을하는 방식으로 신경 생리 학적 변화를 일으켰다 "라며"이중 맹검 위약이 무작위 임상 시험에서 항우울제보다 약 80 % 이상 효과가있을 때 의학에 중대한 파급 효과가있다 " 그는 "자동자가 치유의 가능한 메커니즘"이라고 결론 지었고 긍정적 인 기대가 위약 반응을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

그러나 항우울제에 대한 신경계 반응의 상당 부분이 위약 효과에 의해 설명 될 수 있다면, Madin America.com의 뉴스 편집자 인 Justin Karter는이 연구에 대한 논평에서 다음과 같은 결과가 "심각한 영향을 미쳐야한다"고 지적했다 . 항우울제 효과에 대한 무작위 대조 시험 연구를 위해 "그 결과의 징후는 이미 우울증에 대한 위약 대비 최근의 항우울제 효능 재분석에서 분명히 나타 났을 것이라고 위약에 비해 항우울제 효능의 이전 추정치가 상당히 과대 평가되었다. "

최근 세계 정신과 에 발표 된 그 재분석은 1985 년과 1997 년 사이에 승인 된 항우울제에 관한 FDA 기록 보관소에 보관 된 데이터에 중점을 둡니다. Arif Khan과 Walter Brown의 연구 결과는 다음과 같습니다 : "많은 가정이 위약과 비교 한 항우울제의 상대적 효능은 현대의 재판에서 나온 데이터를 기반으로 한 것이 아니라 초기 시대의 데이터를 토대로 한 것 "이라고 밝혔다. 데이터를보다 자세히 살펴보면,"증상 감소의 크기는 항우울제의 경우 약 40 %, 항우울제의 경우 약 30 % 따라서 위약은 항우울제 사용에 대한 70 %의 반응에 대한 일반적인 지혜가 과대 평가 된 것이 분명 해졌다.

두 연구 모두 위약에 대한 반응 속도가 "McGill University, Canada에서 진통제를 사용하여 실시한 세 번째 최근 연구 결과를 뒷받침하는 방식으로 지난 30 년간 증가했다"고 지적했다 (Peciña, et al). 이 연구자들에 따르면, 위약의 강도 증가는 맥길 (McGill)의 통증 연구원 인 제프리 모길 (Jeffrey Mogil) 박사에 의해 미국에서 유일한 것으로 밝혀졌으며, 진통제에 대한 84 건의 약물 실험 자료를 분석 한 결과, 1993 년과 2013 년 사이에 위약 대비 효과가 급격히 줄어들었다. 1990 년대의 임상 시험에서 위약보다 27 % 높은 효능이 있었지만 2013 년에는 9 %로 줄어들었다. 유럽이나 아시아와 같은 비교 가능한 데이터가있는 지역은 더 이상 당황 스럽습니다.

모길 박사는 허 핑턴 포스트와의 인터뷰에서 "나는 국가의 사람들 사이의 차이보다는 시험이 얼마나 크고 얼마나 오래되었는지에 관한 문제라고 생각한다"고 말했다 . "그러나 … 완전한 추측이다."재판에 관한 그녀의 보고서에서 캐롤린 ​​그레고리 (Carolyn Gregoire)가 지적한 한 가지 가능한 요인은 "사람들은 제약 시험을 둘러싼 팡파르 (funfare)의 증가로 인해 약물 효과에 대한 기대가 높아졌다" 그것은 또한 그러한 약물을 판매하기 위해 미국에서 사용 된 탁월한 광고 캠페인 때문일 것입니다.

세 가지 연구는 모두 신경 생물학 치료의 "튼튼한"원인을 포함 해 임상 시험에 참여하는 미국인들에게서 위약의 역할이 강화되었다고 지적했다.

이는 대규모 임상 시험이 여기에서 수행되는 방식과 미국인들이 연구자들이 점점 더 위약에만 기여한 결과에 대한 약물 치료를 계속 신용 할 것인지에 대한 중요한 질문을 제기한다. 그레고리 (Gregoire)는 "위약 효과가 현재의 궤도에서 계속된다면 미국 제약 회사들은 소비자들에게 신약 구입을 점점 더 어려워 할 수 있습니다."

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참고 문헌

Khan, A., & WA Brown (2015). "주요 우울증에서의 항우울제 대 위약 : 개요" 세계 정신 의학 14.3, 294-300. (전문)

Fava, M. (2015). "주요 우울 장애에서 위약 반응에 대한 생체 신호 연구의 함의" JAMA Psychiatry, 1-2. (전문)

Peciña, M., Bohnert, AS, Sikora, M., Avery, ET, Langenecker, SA, Mickey, BJ, & Zubieta, JK (2015). "위약 – 활성화 신경 시스템과 항우울제 반응의 연관성 : 주요 우울증에서 위약 효과의 신경 화학" JAMA Psychiatry, 1-8. (전문)

Tuttle, AH, Tohyama, S., Ramsay, T., Kimmelman, J., Schweinhardt, P., Bennett, GJ, & Mogil, JS (2015). "신경 병증 성 통증의 미국 임상 시험에서 시간이 지남에 따라 위약 반응이 증가합니다." 통증 : 10.1097 / j.pain.0000000000000333

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