광고하지 않는 초본 보충 교재

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약국이나 온라인에서의식이 보조제 쇼핑은 눈을 가리고 쇼핑을하는 것처럼 느껴질 수 있습니다. 소비자가 실제로 어떤 브랜드에 유효 성분을 함유하고 있으며 어떤 브랜드가 더 나은지 알고 싶습니다.

최근 뉴욕 주 검찰 총장은 4 개 주요 소매점에서 여러 매장 브랜드 허브 제품의 내용을 조사했습니다. 연구진은 echinacea, 인삼, St. John 's wort, 발레리안 뿌리, 마늘, 은행 나무 biloba, 그리고 DNA barcoding을 사용하여 palmetto를 테스트 한 결과 많은 보충제가 오염 물질과 값싼 충전제만을 함유하고 있음을 발견했다.

5 병 4 병에는 제품 라벨에 약초 성분이 들어 있지 않습니다 . 연구원들은 드라 세나, 실내 식물, 아스파라거스, 쌀, 스프루스에 이르기까지 오염 물질을 발견했습니다. 결과는 다음과 같습니다.

월마트 ( 4 퍼센트는 제품 라벨 , 40 퍼센트는 라벨에없는 식물성 물질에 대해 테스트, 56 퍼센트는 식물 DNA가 전혀 없다)
Walgreens ( 제품 라벨일치하는 18 퍼센트 , 라벨 에없는 식물 재료에 대한 45 퍼센트, 식물 DNA가 전혀없는 37 퍼센트)
GNC ( 제품 라벨일치하는 22 퍼센트 , 라벨 에없는 식물성 재료에 대한 33 퍼센트, 식물 DNA가 전혀없는 45 퍼센트)
목표 ( 41 %는 제품 라벨 , 21 %는 식물성 물질 테스트, 38 %는 식물 DNA 없음)

이 회사에 보낸 중단 및 편지는 제품 라벨과 실제 내용 사이의 압도적 인 불일치를 나타냅니다. 예를 들어, 에너지와 활력을 향상시키기 위해 판매 된 Walgreens의 인삼에는 모든 마늘 ( "부추")과 쌀 ( "orzya")에는 인삼이 없었습니다. 기억력을 향상시킨 것으로 알려진 월마트의 은행 나무는 무와 관상용 식물 인 드라 세나와 밀을 담고 있었다. GNC 브랜드 인 세인트 존스 (St. John 's wort)는 세인트 존 (St. John)의 쌀, 마늘, 드라 세나 (dracaena)의 흔적을 발견하지 못했습니다. 대상의 발레 리아 뿌리에는 콩, 완두콩, 쌀, 야생 당근과 같은 발레리안 뿌리 전용 충전제가 없습니다. 이러한 연구 결과는 약초 보충제 중 1/3 이상이 라벨에 등재 된 약초를 함유하지 않는다는 선행 연구와 일치합니다.

미국 성인의 거의 절반이식이 보조제를 사용하고 5 명 중 1 명은 초본 보충제를 복용합니다 (Bent 2008). 대부분의 소비자는 규정 식 보충 교재 및 그들의 매매 건강 강조 표시가 처방약과는 다른 미국 식품 의약 국 (FDA)에 의해 엄격히 통제되지 않는다는 것을 인식하지 않는다. 전문가들은식이 보충제 산업의 엄격한 규제가 부족하여 과학적 임상 증거로 뒷받침되지 않는 "정당성의 베니어 (veneer of legitimacy)"와기만적인 마케팅 관행을 이끌어 냈다고 지적했다.

비타민, 오메가 -3 지방산, 식물성 식물 및 식물성을 포함한식이 보충제는 소비자 선반에 도달하기 전에 안전성이나 유효성을 입증하기 위해 임상 실험을 거치지 않아도됩니다. 1994 년식이 보충 교재 건강 및 교육법 (DSHEA)은식이 보조제의 제조업체와 유통 업체가 불량화되거나 잘못 상표 화 된 제품을 마케팅하는 것을 금지하지만 제조 업체는 FDA가 아닌 제품의 안전성 및 라벨링을 평가할 책임이 있습니다. FDA는 보충제를 선반에서 꺼내기 전에 안전하지 않다는 증거를 대신 제시합니다 (Dietary Supplements 2005). 대조적으로, 처방 의약품은 엄격한 전임상 동물 시험, 인간 임상 시험 및 엄격한 검토를 거쳐 FDA의 마케팅 승인 승인 요건을 충족시켜 안전성과 효율성을 달성해야만 소비자에게 도달 할 수 있습니다.

이러한 허브 및식이 보조제의 대부분은 정신적, 심리적 혜택을 위해 판매되며, 기억력, 에너지 또는 기분을 개선한다고 주장합니다. 일부식이 보조제 (예 : 오메가 -3 지방산, 우울증 치료를위한 항우울제와 함께 보완 요법)에 대한 연구가 점차 중요 해지고 있지만, 많은식이 보조제의 효과에 대한 임상 적 증거는 종종 서로 상충되거나 미묘한 차이가 있습니다 제조업체의 광범위한 마케팅 건강 강조 표시 체중 감량 및 면역 지원을 위해 판매 된 127 가지 영양 보조 식품에 대한 2012 년 보건 복지부 (Department of Health and Human Services) 연구에서,이 연구는 20 %가 라벨에 금지 된 주장을 포함하고 있음을 발견했습니다.

이전의 연구는식이 보조제에서 위험하고 독성이있는 오염 물질의 문제를 제기했습니다. 아시아의 한방 제품에 대한 한 연구에 따르면 제품 중 25 %가 중금속이 중독성이 높았고 7 %는 의도적으로 불법적으로 첨가 된 라벨에 표시되지 않은 약품이 포함되어있었습니다 (Ko 1998). 중독성이있는 것으로 알려진 메스 암페타민 유사체는 소위 자연 사전 운동 보충제 (Cohen et al 2014)에서도 발견되었습니다.

제품에 광고 대상이 포함 된 경우에도 소비자는 다양한 역량을 포함하여 추가 과제에 직면합니다. 인삼에 대한 한 연구에 따르면 25 개 제품이 화학적 활성 성분이 15 배에서 200 배까지 다양해 소비자가 어둠에 빠져있는 것으로 나타났습니다.

FDA는 또한 부작용의보고 부족과 위험한 보충제 회수를위한 제한된 권한 문제를 포함하여 소비자를 보호 할 수있는 장애물에 직면 해 있습니다. 미국 정부 책임 사무소 (US Government Accountability Office)의 2009 년 보고서에 따르면 FDA의 규제 능력은 제한된 정보와식이 보충제 회사의 수와 위치, 시장에 출시 된 제품의 종류 및 부작용으로 인해 제한됩니다. FDA가 안전 문제를 확인한 경우에도 FDA는 "의무적 인 리콜 권한"이 없으며 "특정 성분에 대해 유의미하거나 부당한 위험이 있음"을 입증해야합니다.

FDA의 감독과 권위가 결여되고식이 보충제의 안전 위험성을 입증하는 높은 기준은 선반에서 알려진 위험한 제품을 제거하는 데 10 년 이상이 걸릴 수 있음을 의미합니다. 이것은 ephedra 함유 초본 체중 감소 약의 경우에 분명했습니다. 수백 가지의 사망자와 수천 건의 유해 사례가 발생했습니다. (Shekelle et al., 2003, FDA 2004). 규제 및 의료 당국은 제품, 마케팅 및 소비자 교육에 대한 규제 및 감독 강화를 반복적으로 요구했습니다.

소비자는 건강 보조 식품 브랜드를 어떻게 비교할 수 있습니까?

하나의 웹 사이트 consumerlabs.com은 보완 브랜드를 리뷰하지만 브랜드에 대한 제품 및 품질 정보에 액세스하려면 유료 회원이 필요합니다. 식이 보조제 (Office of Dietary Supplements)의 웹 사이트에서는 보충제를 구입하기 전에 제조사에게 다음 질문을 할 것을 권장합니다.

  • 회사는 제품에 대한 클레임을 입증하기 위해 어떤 정보를 제공해야합니까? 때때로 기업들은 만족스러운 소비자의 문서화되지 않은 보고서 또는 잘 수행 된 과학 연구로 오인 될 수있는 그래프 및 차트를 인용하여 소위 "증거"를 제공한다고 알고 있습니다.
  • 회사는 제품 성분의 안전성 또는 효능에 대해 수행 한 테스트에 대해 정보를 공유합니까?
  • 회사는 좋은 제조 방법을 따르고 제품에 라벨에 명시된 내용물이 실제로 포함되어 있고 오염 물질이 없는지를 결정할 수있는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니까?
  • 회사는 제품을 사용하여 소비자로부터 유해 사례보고를 받았습니까?

그러나이 성가신 시스템은 사용자 친화적 인 솔루션처럼 보이지 않습니다.

Consumerlab.com, NSF International 및 US Pharmacopeia를 포함한 인증을 제공하는 독립적 인 제 3 자 인증 회사가 있습니다. 그러나 미국 약전 (US Pharmacopeia)의 한 회사는 인증 과정에 제조업체가 1 % 미만으로 참여한다고보고했습니다.

최근의 연구와 선행 연구는 정확한 상표 정보에 대한 소비자의 접근성을 높이고 레이블에있는 것을 실제로 포함하고있는식이 보조제가 절실히 필요하다는 것을 지적했습니다.

참고 문헌

벤트 (Bent), S. 미국 한약 : 효능, 안전성 및 규제 검토. J Gen Intern Med. 2008 년 6 월; 23 (6) : 854-859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. FDA 후회식이 보충 교재에서 금지 약물의 존재. JAMA. 2014 년 10 월 22 일; 312 (16) : 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. 인간에서 시험 된 적이없는 합성 자극제 인 DMBA (1,3- dimethylbutylamine)는 여러식이 보조제에서 확인됩니다. 약물 검사 항문. 2014 년 10 월 8 일
코헨 PA. 뒷받침 위험 – 영양 보충제의 안전성을 모니터링합니다. N Engl J Med. 2014 4 월 3 일; 370 (14) : 1277-80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. 주류 건강 보조 식품에서 확인 된 메탐페타민 유사체 (N, α- 디 에틸 – 페닐 에틸 아민). 약물 검사 항문. 2014 7 월; 6 (7-8) : 805-7.
규정 식 보충 교재 : 안전을 평가하기를위한기구. 워싱턴 DC : National Academies Press; 2005.
식품 의약청, HHS. Ephedrine 알칼로이드가 함유 된식이 보조제가 불합리한 위험을 나타 내기 때문에 불순물로 처방된다는 최종 규정. 최종 규칙. Fed 등록. 2004 2 월 11 일; 69 (28) : 6787-854.
Harkey MR, et al. 상업용 인삼 제품의 다양성 : 25 가지 준비 과정 분석. Am J Clin Nutr. 2001 년 6 월; 73 (6) : 1101-6.
Ko, RJ 아시아 특허 의약품의 중재자. N Engl J Med. 1998 9 월 17 일; 339 (12) : 847
Marcus, DM and Grollman, AP식이 보조제의 비효율적 규제의 결과 Arch Intern Med. 2012; 172 (13) : 1035-1036.
Shekelle PG, et al. 체중 감소와 운동 수행을위한 ephedra와 ephedrine의 효능과 안전성 : 메타 분석. JAMA. 2003 년 3 월 26 일; 289 (12) : 1537-45.

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