정밀 의학 상용화에 대한 환상

모두 돈을 벌기를 원하지만 아무도 그것에 대해 이야기하고 싶지 않습니다. 과학을 실천으로 끌어 들이기위한 연구 노력의 일종을 번역 연구 (translational research)라고하며, 많은 구성 요소를 가지고 있습니다. 한 가지 요소는 상품화이며, 상업화는 영향과 관련이 있습니다. 생명을 구하기 위해 뭔가를 사용해야합니다. 이것은 흥미로운 문제입니다. 상업화의 측면에서 기술과 과학을 바라 보는 것은 마음이 뒤틀리는 운동입니다. 최근에 우리 과 나는 X의 아이디어를 생각해 냈습니다. 우리는 X를 테스트했습니다. 그것은 실험실에서 일한 것처럼 보였습니다. 나는 시니어 기업가가 그 사실을 발표하거나 이야기하지 않겠다고 즉시 권고했다.

얼마나 많은 불안과 땀과 피가 과학에 퍼지기 위해 먼저 퍼블리싱을하기 위해 싸우는지를 생각해 볼 때 나는 재밌지 않은 출판을 피하는 것이 전부라는 생각을 가지고있다. 필자는 "발명 공개"초안을 작성했으며 기술 이전 사무소는 똑같이 기업의 "마케팅 전략 보고서"를 반환했습니다. 존경받는 변호사 및 기술 이전 담당자를 만났습니다.

이 모든 것이 지나치게 건조한 것처럼 들린다면 그것은 실제로 있기 때문입니다. 지재권 보호는 지루하고 기술적이며 오랜 과정입니다. 전통적으로 복잡한 수식 집합을 만족시키는 기술은 특허를받을 자격이 있습니다. 특허청은 발명가를 대신하여 신청 한 응용 프로그램을 처리하고 평가하여 특허를 발행합니다. 특허 성의 불일치 (특히 "비자 동성"과 관련하여)는 공통적 인 것이며, 복잡한 일련의 규칙이 항소 방법을 관리합니다. 변호사가 특허 심사 절차를 설명하는 동안, 내 마음이 젊은 알버트 아인슈타인의 이미지를 털어내어 먼지가 많은 어두운 복도를 독일 지수 카드 더미를 통해 불운하게 걷고있었습니다.

귀하가 특허를 받았다고해도, 이는 귀하가 동일한 제품 판매를 위해 누군가를 고소 할 수있는 법적 기반을 제공하며 현금 약속은 아닙니다. 따라서 특허 결정은 합법적 인 것이 아닌 상용화 결정입니다. 즉, 특허 소송이 비용과 특허 프로세스 및 후속 소송을 수행하는 위험을 감당할 금액입니다.

이 기준에서 볼 때 X는 그렇게 특허가 될 수없는 것 같습니다.

진단을하거나 최적의 치료법을 찾기 위해 데이터 소스 X를 사용하는 알고리즘을 작성하는 것은 어떻습니까? 이것은 정밀 의학의 성배입니다. 알고리즘을 상용화하는 가장 좋은 방법은 특허를 취득하지 않는 것입니다. 그 이유는 특허가 얼마나 느린 지입니다. 특허가 부여 될 때까지 알고리즘은 이미 오래되어있을 수 있습니다. 이것이 Google과 같은 대기업이 거의 알고리즘을 특허하지 않는 이유 중 하나입니다. 알고리즘은 "특허"가 아닌 "라이센스가 부여됨"입니다. 하나는 알고리즘을 작성하여 다른 사람이 알고리즘을 장치에 넣고 사용합니다. Windows 2000 Home Edition을 설치하기 위해 Microsoft가 컴퓨터에 라이센스 비용을 부과하는 것과 같은 일종의 요금 (사용료)이 컴퓨터에 입력됩니다. 다시 IP 질문은 상용화 문제가됩니다. 누가 귀하의 기술에 라이센스를 부여 할 것이고 귀하의 알고리즘은 자사 제품에 가치를 더할 것입니까?

요약하면 다음과 같습니다 : 정밀 의학, 돈을 벌어주세요! 가설적인 시나리오에서 우리는 기술 X와 알고리즘 Y를 개발하여 최적의 치료 Z를 산출했습니다. Z가 비용을 정당화하는 결과를 개선하지 않으면 X + Y는 상업적으로 가치가 없습니다.

이 간단한 기준을 사용하면 양전자 방출 단층 촬영 (PET)과 같은 값 비싼 이미징 양식이 훨씬 저렴하게 만들 수 없다면 상용화 가치가 거의 없음을 알 수 있습니다. 가든 우울증 환자에게 항우울제를 맞춤화 할 가치가 없을 수도 있습니다. 우선, 첫 번째 항우울제에 대해 최대 80 %의 환자가 반응합니다. 둘째, 항우울제의 선택은 종종 효능에 의해서가 아니라 선호도 및 부작용과 같은 다른 요인에 의해 좌우됩니다. citalopram을 알려주는 X + Y의 가치는 시간의 50 %를 처리 할 것이며, 세르 트랄 린은 80 %의 효과를 보일 것이며, 그렇게 높지 않을 수 있으며, 제조 및 마케팅에 앞서 광범위한 비용 – 편익 계산이 필요합니다.

정밀 의학이 그 가치가 있기 위해서는 Z가 환자의 잠재적으로 식별 가능한 하위 집합에서 비용이 많이 들고, 중요성이 높으며, 공통적이며 효과적인 치료 결정이어야합니다. 생물 의약품과 같은 값 비싼 신약이 하나의 가능성입니다. 값 비싼 장비 및 절차 (즉, TMS, ECT)는 다른 것일 수 있습니다. 물질 남용 치료에서 Vivitrol 주사는 수천 원짜리이며, 개인화할만한 가치가있는 것입니다. 또 다른 한개는 입원 환자 해독 재활 시설로부터 진정으로 이익을 얻을 수있는 사람들을 찾아 내려고합니다.

독자들에게 돈을 벌 수있는 정신 건강약물 남용에 대한 아이디어 (Z)를 제안 해달라고 요청합니다. 나는 X + Y를 알아 내고 함께 회사를 시작할 수 있습니다.

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