약물 치료가 실패 할 때

The Guardian
출처 : 보호자

영국 가디언 지 ( The Guardian newspaper)의 비즈니스 부문은 어제 영국에서 가장 최근에 일어난 제약 스캔들에 관한 기사를 실었다. 이 신문의 우수한 "나쁜 과학"칼럼을 쓴 의사이자 베스트 셀러 저자 인 벤 골드 커레 (Ben Goldacre)의 "마약은 일하지 않는다 – 현대 의학 스캔들"에서 미국 독자들은 미국 의사, 정신과 의사에게 즉각적인 중요성을 인식 할 것이다. 그들의 환자들, 문제의 약이 여기서 자비로 사용할 수 없다하더라도.

특징적인 솔직함으로 Goldacre는 양국의 마약 제조사, 저조한 디자인의 시험, 절망적으로 소수의 이상하고 비 대표적인 환자에 대한 테스트를 거쳐 혜택을 과장하는 기법을 사용하여 분석합니다. 놀랍지 않게도 이러한 시도는 제조업체에 유리한 결과를 만들어내는 경향이 있습니다. "

그의 기사에 나오는 Exhibit A는 Reproetetine으로, Edronax, Vestra, Norebox, Prolift, Solvex 및 Davedax라는 이름으로 생산되며, 영국과 다른 유럽 국가에서 실제로 처방되고 있습니다. 실제로 60 개 국가에서 우울증, 공황 장애 , 그리고 ADHD를 포함하지만, Good Drug Guide 에 따르면 2001 년 5 월에는 "공식적으로 공개되지 않았습니다"라는 이유로 면허가 거부되었습니다.이 경우 FDA는 제약 감시인. Paxil (paroxetine)의 경우를 포함하여 골다 크레스의 논문의 주제를 포함하여 많은 다른 경우에는 동일한 약제가 미국과 유럽에서 광범위하게 사용 가능할 것이며 광범위한 종류의 "마사지"가 널리 제공 될 것입니다. 임상 데이터가 발생하고, 놀랍지도 않은 무수한 환자에서 동일한 종류의 부작용이 나타납니다.

"나는 처방전을 쓰기 전에 임상 시험 자료를 읽었을 뿐이다."라고 Goldacre는 Reboxetine에 대해 "다른 약물 치료법으로는 아무 것도하지 못했던 환자를 위해" "압도적으로 긍정적 인 결과와 함께 잘 설계되고 공정한 검사를 발견했다. Reboxetine은 위약보다 좋았으며 일대일 비교에서 다른 항우울제와 마찬가지로 좋았습니다. 영국의 모든 의약품을 관장하는 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관 (MHRA)의 승인을 받았습니다. 매년 전세계 수백만 건의 처방이 처방됩니다. Reboxetine은 분명 안전하고 효과적인 치료법이었습니다. 환자와 나는 그 증거를 간략하게 논의했고, 다음에 시도 할 수있는 적절한 치료법이라고 동의했다. 나는 처방전에 서명했다. "

Goldacre는 "그러나 우리는 모두 잘못 인도되었습니다. "2010 년 10 월 한 그룹의 연구자는 마침내 레복 세틴에 대해 수집 된 모든 데이터를 게시했습니다.이 데이터는 게시 된 임상 시험이나 학술 논문에 게재 된 적이없는 실험에서 모아졌습니다. 이 시험 데이터를 모두 모으면 충격적인 그림이 만들어졌습니다. 레복 세틴과 위약을 비교 한 7 가지 임상 시험이 진행되었습니다. 254 명의 환자를 대상으로 실시 된 연구 중 단 한 명만이 깔끔하고 긍정적 인 결과를 얻었으며 의사 및 연구원이 읽을 수 있도록 학술지에 게재되었습니다. 그러나 거의 10 배의 환자가 6 번 더 시련을 겪었다. 그들 모두는 레복 세틴이 가짜 설탕 알약보다 낫지는 않다는 것을 보여주었습니다. 이 재판은 출판되지 않았다. 나는 그들이 존재한다는 것을 전혀 모르고 있었다. "

이 블로그를 읽는 독자는이 문제가 널리 보급 된 것으로 여겨지는 마약 제조사와 연구자가 일상적으로 싫어하는 증거를 보류하고 있기 때문에 수백만 달러를 지출 한 결과와 단호하게 모순되거나 또는 연구자의 경우, 그러한 데이터를 공개하는 것은 먹이를주는 손을 물기에 어색하게 느껴질 수 있습니다.이 경우, 처음에는 연구에 대해 지불하는 "손"입니다.

Goldacre는 그런 속임수에 연루된 의사로서 그의 격분을 씁니다 : "나는 의사가해야만하는 모든 것을했습니다. 나는 모든 논문을 읽고, 비판적으로 평가하고, 이해했으며, 환자와 함께 토론했고, 증거에 따라 우리는 함께 결정했다. 출판 된 자료에서, 레복 세틴은 안전하고 효과적인 약물이었다. 실제로, 설탕 환약보다는 더 낫지 않으며, 더 나쁜, 좋보다는 상해를 더 나쁜. 의사로서 나는 모든 증거의 균형에 따라 환자에게 해를 끼쳤다. 단순한 데이터가 공개되지 않았기 때문이다. "

"아무도 그 상황에서 어떤 법률도 위반하지 않았다"고 그는 결론 지었다. "레복 세틴은 아직 시장에 출시되어 있으며,이 모든 일이 가능해진 시스템은 전세계의 모든 국가에서 모든 마약에있어 여전히 유효합니다."

Goldacre의 기사는 그의 향후 책인 Bad Pharma 에서 발췌 한 것인데, 어떻게 마약 회사가 의사와 유해한 환자를 오인 하는가? 곧 Fourth Estate / HarperCollins의 영국 및 미국에서 이용 가능합니다. 나는이 책을 찾는 것을 추천한다.

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